Nichtinterventionelle Studien (NIS und PASS)
R&P bietet den NIS-Service von der kompletten Konzeption und Durchführung bis zur Betreuung von Teilbereichen an. Selbstverständlich führen wir NIS auch online und in Apotheken durch.
Unser Service umfasst im Einzelnen:
- Pro- und retrospektive Kohortenstudien
- Post authorization safety studies (PASS)
- Fall-Kontroll-Studien
- Anwendungsbeobachtungen
- Konzeptionelle Planung und Diskussion mit Experten
- Gewinnung und Einbeziehung von Meinungsbildnern
- Erstellung des Beobachtungsplans, Beobachtungsbogens sowie aller Materialien (paper- und online-dokumentation)
- Qualitätssicherung, Plausibilitätsprüfung, AE- und SAE-Management
- Datenmanagement
- Abwicklung der Honorierung
- On-Site-Audits
- Statistische Auswertung
- Biometrischer und/oder integrierter Abschlussbericht
- Publikation und Öffentlichkeitsarbeit
- Monitoring / Auditing mit und ohne AD